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亮相广东省医学装备学会2025学术年会，智束科技与行业协会、三甲医院高端对话
2025-08-19
当国产高端医疗装备的议题再次成为行业焦点，一场关乎技术命脉的突破正在岭南大地悄然上演。智束科技携7M高热容量国产CT球管在广东省医学装备学会学术年会上亮相——这枚被誉为"CT设备心脏"的核心零部件，以国产之姿打破了国际巨头长达数十年的技术垄断。目前国产CT球管的市场份额还非常少，在国内整体市场占有率不足10%，GPSC（GE、飞利浦、西门子、佳能）这四大跨国整机厂商的自产球管和第三方球管供应商当立（Dunlee）以及万睿视（Varex）合计垄断全球85%以上的球管份额。
政策东风：国家多项政策支持核心部件自主创新
中国医学装备协会侯岩理事长从国家战略层面指明方向：
政策强支撑：国家近几年为解决”卡脖子“问题，陆续出台了针对性的政策来扶持国产医用CT球管发展，尤其是十三五、十四五力度更大，除此之外国家也采取了产学研相关的重大项目积极推进，比如说智束科技2024年取得的国家重点研发计划《诊疗装备与生物医用材料、高性能可靠CT球管研发》揭榜挂帅重点专项，以专项资金优先支持国产替代。
准入加速度：药监局开通创新医疗器械特别审批通道，注册周期压缩30%。
采购倾斜：集采目录明确要求国产设备占比不低于50%，球管等核心部件单独设项。
侯岩理事长在研讨会中强调：要实现高端医疗设备自主可控首先要对核心零部件实现国产化，对于国家长期来看是有重大意义的，并对整机的性能、可靠有着重要的影响，与国外高端设设备的差别在于核心零部件，站在国家角度上不仅看整机性能更看重这个产业链的自主可控与安全，智束的中低端产品已经覆盖了市场90%以上的型号，对于高端产品的需求市场也蛮大的，对此期待智束的高热量球管产品尽快面世。
临床验证：三甲医院的国产化核心观点
这一两年中国医疗器械行业在政策支持、技术创新和市场需求的多重推动下，整体呈现积极发展态势，产品数量也是激增，尤其是今年国产医学影像设备的区域集采开展得如火如荼，一二季度影像设备国产化替代进一步加速，国产替代的核心在于医院临床认可。此次“国产医用CT球管技术融合创新研讨会”邀请到了中山大学附属第一医院杨旭峰主任、暨南大学附属第一医院林志超主任、中山大学孙逸仙纪念医院胡辉军主任、南方医科大学中西医结合医院叶建军主任，在研讨会中各位专家分享了对CT球管国产化替代的院方观点：
- 使用寿命：对于CT球管是否为原产和国产院方更看重能证明寿命的真实数据，目前仅限于厂家提供的产品扫描次数与医院病人量挂钩，其次就是再考虑各类数据、整机兼容性等参数要素。
- 原厂概念：对于“原厂” 这个词汇在医疗设备中并不陌生，但是设备的原厂到底是国外进口还是中外合资，值得进一步深究，切勿原厂追风。- 国外技术垄断打破：医院完成招投标后对于安装原厂CT球管需提前打款70%及以上，方可来院进行装机，产生了双方不对等，垄断性质明显。
- 成本高：原厂价格偏贵，对于维保更是被动采纳，出现了“全保” “3-5年长保”等等，从医院节约成本的角度，保修越长越好，出现机器停滞，对于医院来说就是损失，本地化维修尤其重要。
- 球管更换保障：院方针对球管更换维修时，更看重工程师的维修能力、球管的质量保障，对国产CT球管充满期待。
"可靠性是底线，性价比是王道。"——多位临床主任的共同结论
合规攻坚：筑牢国产替代的生命线
市场竞争越发激烈甚至有“以次充好”、“参数虚标”等损害国产替代声誉的不良现象，在加速医疗设备以及球管这些核心部件国产化的进程中，行业协会、院方与智束共同呼吁：
- 建立双轨认证体系
推行 “ 整机厂兼容性认证+第三方临床有效性评价 ” 双重背书机制。
- 建立医疗器械替代产品的司法和行政保障机制
明确司法保护国产医疗器械使用权；完善投诉举报处理机制。
- 呼吁政府部门加强市场监管，维护公平竞争环境
防止以不合理手段阻止国产球管进入市场；反垄断法与知识产权合理运用。
面对行业痛点，智束科技总经理胡银富在研讨会中介绍了国产CT球管的硬实力，并对智束自研的7M高热容量CT球管性能重点介绍，引发全场关注。" 智束已经突破了设计仿真技术、轴承飞秒激光加工技术、超硬耐磨涂层技术、液态金属防溢出技术等核心研发难题等多项关键技术" 胡银富透露。
- 智束推向市场应用的液态金属轴承CT球管最长曝光秒次已经超过150万秒。
- 7MHU液态金属轴承CT球管已经实现几十只合规装机应用，截至目前零质量返品。
- 智束系列产品均已取得注册证和整机适配测试报告，以便更好服务于客户需求。
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